Раствор Гемокосерванта ЦФГ производится в России, является препаратом, заменяющим импортные растворы антикоагулянтов и применяется в качестве стабилизатора крови при проведении любой экстракорпоральной процедуры: плазмаферезе (безаппаратном, аппаратном), реинфузии крови (безаппаратной, аппаратной), цитаферезе, лейкаферезе, гемосорбции, ультрафиалетовом облучение крови, гемодиализе в экстракорпоральном контуре во время продленной заместительной почечной терапии, ультрагемофильтрации, разделении крови на компоненты и производственной трансфузиологии.
Раствор Гемоконсервант ЦФГ не влияет на системный гемостаз и вместе с тем поддерживает адекватную гемокоагуляцию путём связывания в организме катионов Ca2+ (IV плазменный фактор) анионами цитрата. Содержащаяся в препарате глюкоза служит энергетическим субстратом и участвует в обмене веществ, усиливает окислительно-восстановительные процессы, служит питанием для клеток крови и улучшает функциональную активность печени. Фосфорно-кислый натрий поддерживает буферную систему крови и улучшает кислородно-траспортную функцию эритроцитов. Раствор Гемоконсерванта ЦФГ попавший в системный кровоток подвергается метаболическому расщеплению в печени и скелетных мышцах до бикарбоната.
Производится раствор в современных условиях и оборудовании, соответствующим правилам надлежащего производства (GMP). Технологический процесс, включающий водоподготовку, приготовление раствора, розлив и финишную стерилизацию обеспечивает высокое качество препарата.
Полимерные контейнеры с раствором производятся объёмом 63 мл., 250 мл. и 500 мл. в соответствии с ГОСТ 15150-69 для работы в условиях лечебно-профилактических учреждений, службе скорой и неотложной медицинской помощи, учреждениях службы крови.
Раствор соответствует ФСП-42-0566-5847-04 прозрачная слегка желтоватая жидкость.
Контейнеры с раствором отвечают требованиям ТУ 9393-004-99119410-2010.
№ |
Наименование |
Количественное содержание |
||||
грамм |
% |
ммоль |
В пересчете на б/в * |
|||
ммоль |
% |
|||||
1 |
Натрия цитрат 5 1/2 водный |
31,94 |
3,194 |
89,43 |
89,43 |
2,31 |
2 |
* Глюкоза моногидрат |
25,5 |
2,55 |
128,68 |
128,678 |
2,32 |
3 |
Лимонная кислота моногидрат |
3,27 |
0,327 |
15,56 |
15,56 |
0,3 |
4 |
Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный |
2,51 |
0,251 |
16,09 |
16,09 |
0,19 |
5 |
Вода для инъекций |
до 1л |
до 1л |
до 1л |
до 1л |
до 1л |
* глюкоза – торговое название, международное непатентованное название декстроза(Dextrose)
* б/в – в пересчете на безводное вещество
Полимерный контейнер с двумя удобными портами-трубками для подсоединения экстракорпоральных магистралей и систем забора крови. Адаптер типа "Поверни открой" специально предназначен под полимерную двухканальную иглу экстракорпоральных магистралей. Инъекционный адаптер предназначен для подсоединения систем магистралей, имеющих металлическую иглу. На полимерный контейнер методом горячего тиснения нанесена этикетка и шкала расхода жидкости, позволяющая контролировать использованный объём раствора. Внешняя (вторичная упаковка) контейнера с раствором изготовлена из плёночного материала ПЭТ/ПЭ с двойной бактерицидной защитой. Готовая продукция упаковывается в групповую упаковку (гофрокороб) из мелованного гофрокартона.
Регистрационное Удостоверение № ФСР 2011/10931