Растворы антикоагулянтов Цитрата натрия 4% и раствор антикоагулянта ACD-A являются полными аналогами зарубежных препаратов предназначенных, для процедур афереза и производятся по ТУ 21.20.23–007–99119410-2019, в условиях фармацевтического производства.
Варианты производства растворов:
1. Раствор антикоагулянта ACD-A, разливается в полимерный контейнер объемом 500 мл;
2. Раствор антикоагулянта цитрата натрия 4%, разливается в полимерный контейнер объемом 250 мл;
Назначение:Контейнер с раствором антикоагулянта применяется в производственной трансфузиологии для стабилизации и антикоагуляции крови при проведении процедур афереза. Растворы антикоагулянтов предназначены только для процедур автоматического афереза в условиях лечебно-профилактических учреждений и станций переливания крови.
Показания к применению:
- В производственной трансфузиологии для заготовки плазмы и форменных элементов крови в автоматическом режиме;
- В лечебной практике для процедур лечебного афереза при наличии в оборудовании чип-модуля для проведения лечебного афереза.
Антикоагулянты не влияют на системный гемостаз и поддерживают адекватную гемокоагуляцию путём связывания в организме катионов Ca2+ (IV плазменный фактор) анионами цитрата.
Первичная упаковка (контейнер) состоит из основной полимерной ёмкости с вваренными в неё портами-трубками которые служат для заполнения их раствором на линии розлива, каждый порт укупоривают адаптером для удобства присоединения одноразовой стерильной системы магистралей аппарата для афереза или сепаратора. На плоскости контейнера с раствором находится технологическое отверстие, при необходимости, для подвешивания заполненного контейнера на стойку аппарата.
Состав раствора антикоагулянта цитрата натрия 4%:
Цитрат натрия – 40,0 г;
Лимонная кислота моногидрат – 0-0,28 г;
Вода для инъекций – до 1 л.
Состав раствора антикоагулянта ACD-A:
Декстроза моногидрат – 24,5 г;
Цитрат натрия (дигидрат) – 22,0 г;
Лимонная кислота моногидрат – 8,0 г;
Вода для инъекций – до 1 л.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18738
