№ |
СОСТАВ |
СТЕРАМИНОЛ |
ОПТИНОЛ |
1 |
Глицин |
+ |
+ |
2 |
НИПАГИН (консервант Е218, Е219) |
+ |
- |
3 |
Вода очищенная |
+ |
- |
4 |
Вода для инъекций |
- |
+ |
5 | Класс потенциального риска | 2а | 3 |
6 | Первичная упаковка (контейнер) | - | РУ№ФСЗ 2010/08299 |
Как видно из таблицы ирригационный раствор «Стераминол» не является полным аналогом раствора «Оптинол» для создания оптической среды. Раствор «Оптинол» производится в промышленных условиях на лицензированном фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP и проходит все стадии технологического процесса при производстве жидких стерильных лекарственных форм, включая стерильный розлив и финишную стерилизацию паро-воздушной смесью под давлением. Этот факт позволяет исключить введение в состав раствора «Оптинол» консервирующих веществ.
НИПАГИН (метилпарабен) - пищевая добавка Е218, Е219 – относится к консервантам. Молекулярная формула C8H8O3. Отвечает за сохранность продуктов, предотвращает размножение бактерий и грибков. Представляет собой белый порошок, используется в пищевых продуктах, мясоперерабатывающей промышленности и косметике. Как правило, пищевую добавку Е 218, Е219 добавляют в джемы, варенье, шоколадные конфеты.
В ряде научных исследований показано, что НИПАГИН приводит к гормональным расстройствам и развитию рака яичников, матки, молочной железы у женщин и раку предстательной железы у мужчин. НИПАГИН также способен вызывать аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
В ряде стран Европейского Союза НИПАГИН запрещен к применению.
Кроме того, использование воды очищенной, входящей в состав ирригационного раствора «Стераминол», не отвечает требованиям стерильных растворов, предназначенных для прямого контакта с организмом человека по показателю апирогенности (бактериальные эндотоксины) раствора и применения его для монополярных электрохирургических методик вследствие относительно высокой электропроводности и приводит к ряду послеоперационных осложнений по сравнению с раствором «Оптинол».